Physiomesh tyrä Mesh aiheuttaa kivuliasta arpikudosta, muut vammat

 Physiomesh tyrä Mesh

tyrä mesh aiheuttaa ongelmia. Ihmiset, joille on istutettu tyräverkkoa, ovat kärsineet kiinnikkeistä (arpikudoksesta, joka tarttuu yhteen), tulehduksesta, kivusta, allergisista reaktioista, sisäisestä verenvuodosta, infektioista ja monista muista vammoista.

yksi vuosia myydyistä tyräverkkotuotteista, Ethiconin Fysiomesh, on aiheuttanut monia näistä terveysongelmista potilaille. Tarkistus-tai poistoleikkauksissa Fysiomeesin on havaittu kutistuneen, taittuneen tai kiertyneen. Kirurgit ovat löytäneet arpikudosta verkon ympäriltä. Tämä arpikudos voi aiheuttaa voimakasta kipua ja epämukavuutta. Monesti verkon poistoon mennessä vahinko on jo tapahtunut ja pitkäaikaisia ongelmia on edelleen.

Mikä On Tyräverkko?

tyrä ilmenee, kun Sisäelin työntyy kudosseinämän (usein lihaksen) läpi toiseen kehon alueeseen, johon se ei kuulu. Riippuen siitä, kuinka paha tyrä on, leikkaus voi olla tarpeen korjata se. Koska tyrät sisältävät reiän lihakseen tai muuhun kudokseen, uskotaan, että tarvitaan lisävahvistusta aukon sulkemiseen ja siihen, ettei se avaudu uudelleen. Tässä tyräverkko tulee kuvaan. Verkko on usein muodoltaan tulppa tai arkki biologista tai synteettistä verkkoa ja on kirurgisesti istutettu yli reiän.

, mutta kaikki tyräverkko ei ole tehokas. Osa ei toimi.

Fysiomeshista

Fysiomesh on monikerroksinen verkko, jossa on polypropeeni-ja kalvokerroksia. Ethicon toivoi, että kalvokerrokset vastustaisivat kiinnikkeitä (arpeutumista), mahdollistaisivat mesh-kasvun vatsan seinämään ja säilyttäisivät eristyksen verkon ja sisäelinten välillä.

laparoskooppinen leikkaus Fysiomesh on laparoskooppisissa leikkauksissa käytettävä valmiste. Tämä on vähemmän invasiivisia kirurgisia tekniikka käyttäen valokuitu välineitä ja putket. Laparoskooppinen kirurginen toimenpide on kuvassa vasemmalla. Tyrän korjausoperaatioissa putket menevät vatsanpeitteeseen ja pienten kameroiden ja muiden lääketieteellisten instrumenttien avulla kirurgi pystyy korjaamaan tyrän kirurgisesti, mukaan lukien joissakin tapauksissa istuttamalla tyräverkkoa. Ilmeisesti laparoskooppiset toimenpiteet ovat vähemmän traumaattisia potilaalle ja helpompi, josta toipua. Eli jos istutetut laitteet eivät ole viallisia.

valitettavasti Physiomeshin on osoitettu aiheuttavan silmän ympärille arpeutumista, tulehdusta, implantin taittumista ja kihartumista sekä muita vakavia komplikaatioita. Fysiomesh aiheuttaa kiinnikkeitä, mutta ei salli riittävää sisäänpääsyä vatsan alueelle.

valitettavasti nämä tulokset olisivat olleet Ethiconin saatavilla, jos se olisi tehnyt riittävät premarket-testit Fysiomeshille sen sijaan, että olisi kiirehtinyt sitä markkinoille.

huhtikuussa 2010 Physiomesh hyväksyttiin tyrien hoitoon potilailla. FDA hyväksyi sen 510(k) – prosessin kautta, josta olen kirjoittanut usein tällä sivustolla. 510 (k) – prosessi on tapa kiertää monimutkaisempi (ja turvallisempi) premarket-hyväksymisprosessi. Kohdassa 510 (k) valmistaja ilmoittaa FDA: lle aikomuksestaan markkinoida tyrä meshin kaltaista laitetta ja selittää laitteen ”huomattavan vastaavuuden” markkinoilla jo olevan laitteen kanssa. FDA voi sitten hyväksyä lääketieteellisen laitteen myyntiin Yhdysvalloissa ilman laajoja premarket-testejä. Näin Physiomesh pääsi markkinoille lokakuussa 2010.

Physiomesh oli markkinoilla lokakuusta 2010, kunnes tuote vedettiin markkinoilta toukokuussa 2016. Tämä tarkoittaa, että jos sinulla oli tyrä mesh korjaus lokakuun 2010 ja toukokuun 2016 välillä, ja mesh istutettiin, se voisi mahdollisesti olla Ethicon n Physiomesh.

Haluatko oppia lisää Fysiomeshista?

on olemassa tutkimuksia, joihin voit tutustua verkossa ja jotka käsittelevät tyräsilmiä ja tyräsilmän epäonnistumisen syitä:

pitkän aikavälin arviointi tarttuvuuden muodostumisesta ja vierasesineen vasteesta kolmeen uuteen silmään. Tekijät: Vogels RR, van Barneveld KW, Bosmans JW, Beets G, Gijbels MJ, Schreinemacher MH, Bouvy ND. Julkaisussa Surgical Endoscopy, 2015 elokuu 29 (8):2251-9. Tutkimuksessa todettiin muun muassa, että” Physiomesh (®) – pinnoitteen rasitus johti ajan myötä interfilamentaarisen granulooman muodostumisen lisääntymiseen, mikä johti arpilevyn muodostumiseen, mutta vain vähäisellä tai olemattomalla vatsan seinämän kiinnittymisellä ”ja että Fysiomesh ei ole” ylivertainen kaikissa tehokkaaseen ja turvalliseen etuhampaan korjaukseen tarvittavissa näkökohdissa.”

kahden eri mesh-ja fixation technique-käsitteen Vertailu laparoscopic ventral tyrä repair: a randomized controlled trial. Kirjoittajat: Pawlak M, Hilgers RD, Bury K, Lehmann A, Owczuk R, Smietananski M. Julkaisussa Surgical Endoscopy, 2016 Mar 30 (3): 1188-97. Tutkimus keskeytettiin turvallisuussyistä, mikä on hälyttävää. Päätelmä: ” . . . tutkimukseen osallistuneilta potilailta saadut tulokset osoittavat, että järjestelmään liittyi huomattavasti enemmän tyrän uusiutumista ja leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna järjestelmään.”

on olemassa muitakin tutkimuksia ja runsaasti muuta tietoa Fysiomeshista ja sen aiheuttamista ongelmista.

Joten mitä seuraavaksi?

erään arvion mukaan jopa 160 000 potilasta sai Physiomesh-tyräverkkoa Yhdysvalloissa lokakuun 2010 ja toukokuun 2016 välisenä aikana. On odotettavissa, että sadat ihmiset lopulta nostaa kanteen Ethiconia vastaan Physiomeshin aiheuttamista vammoista.

25.toukokuuta 2017 Juridic Panel on Multiistrict Litigation (Jpml) järjesti kuulemisen Physiomesh-kantajien nostamasta kanteesta, jossa he pyysivät JPML: ää perustamaan uuden Monialueisen oikeudenkäynnin erityisesti Physiomesh-tapauksia varten. Ilmoitan teille, kun päätös on tehty, vaikka epäilen, että näemme Fysiomesh MDL: n.

sillä välin, jos kehoosi on istutettu jotakin kirurgista mesh-verkkoa tyrän hoitoon ja erityisesti jos tiedät saaneesi Physiomesh-tyräkorjausvalmistetta, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian. Tämä on tärkeää, vaikka et ole tietoinen mitään ongelmia mesh. Voit olla kunnossa, mutta sinun kannattaa seurata tilannettasi tarkasti.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.