La Maille de Hernie de Physiomesh Cause Des Tissus Cicatriciels Douloureux, D’Autres Blessures

 La Maille de Hernie de Physiomesh

La maille de hernie cause des problèmes. Les personnes qui ont été implantées avec un maillage herniaire ont souffert d’adhérences (tissu cicatriciel qui colle ensemble), d’inflammation, de douleur, de réactions allergiques, de saignements internes, d’infections et de nombreuses autres blessures.

L’un des produits de maille pour hernie vendus depuis des années, Physiomesh d’Ethicon, a causé bon nombre de ces problèmes de santé chez les patients. Lors de chirurgies de révision ou de retrait, le Physiomesh s’est rétréci, plié ou courbé. Les chirurgiens ont trouvé du tissu cicatriciel entourant la maille. Ce tissu cicatriciel peut causer une douleur et un inconfort intenses. Dans de nombreux cas, au moment où le maillage est retiré, les dommages sont faits et des problèmes à long terme subsistent.

Qu’Est-Ce Qu’Un Maillage De Hernie?

Une hernie apparaît lorsqu’un organe interne fait saillie à travers une paroi de tissu (souvent un muscle) dans une autre zone du corps où il n’appartient pas. Selon la gravité de la hernie, une intervention chirurgicale peut être nécessaire pour la réparer. Parce que les hernies impliquent un trou dans un muscle ou un autre tissu, on pense qu’un renforcement supplémentaire est nécessaire pour fermer l’ouverture et l’empêcher de rouvrir. C’est là que le maillage de la hernie entre en jeu. Le maillage prend souvent la forme d’un bouchon ou d’une feuille de maillage biologique ou synthétique et est implanté chirurgicalement au-dessus du trou.

Mais tous les maillages de hernie ne sont pas efficaces. Et certains ne fonctionnent pas.

Quelques faits clés sur Physiomesh

Physiomesh est un maillage multicouche avec des couches de polypropylène et de film. Ethicon espérait que les couches de film résisteraient aux adhérences (cicatrices), permettraient la croissance interne des mailles dans la paroi abdominale et maintiendraient la séparation entre les mailles et les organes internes.

 Chirurgie laparoscopique Physiomesh est un produit destiné à être utilisé dans les chirurgies laparoscopiques. Il s’agit de la technique chirurgicale la moins invasive utilisant des instruments et des tubes à fibres optiques. Une intervention chirurgicale par laparoscopie est illustrée sur la photo de gauche. Dans les opérations de réparation de hernie, les tubes pénètrent dans la paroi abdominale et, à l’aide de petites caméras et d’autres instruments médicaux, le chirurgien est capable de réparer la hernie chirurgicalement, y compris dans certains cas en implantant un maillage de hernie. De toute évidence, les procédures laparoscopiques sont moins traumatisantes pour le patient et plus faciles à récupérer. Autrement dit, si les dispositifs implantés ne sont pas défectueux.

Malheureusement, il a été démontré que Physiomesh provoque des cicatrices autour du maillage, une inflammation, le pliage et le curling des implants et d’autres complications graves. Physiomesh provoque des adhérences mais ne permet pas une croissance interne adéquate dans la paroi abdominale.

Malheureusement, ces résultats auraient été disponibles pour Ethicon si elle avait effectué des tests de pré-commercialisation adéquats sur le Physiomesh au lieu de le précipiter sur le marché.

En avril 2010, Physiomesh a été approuvé pour traiter les hernies chez les patients. Il a été approuvé par la FDA à travers le processus 510 (k), dont j’ai souvent parlé sur ce site. Le processus 510(k) est un moyen de contourner le processus d’approbation avant commercialisation plus complexe (et plus sûr). En vertu de l’article 510(k), le fabricant notifie à la FDA son intention de commercialiser un dispositif tel qu’un treillis pour hernie et explique « l’équivalence substantielle » du dispositif avec un dispositif déjà sur le marché. La FDA peut alors approuver le dispositif médical pour la vente aux États-Unis sans tests approfondis avant la commercialisation. C’est ainsi que Physiomesh est arrivé sur le marché, en octobre 2010.

Physiomesh était sur le marché d’octobre 2010 jusqu’au retrait du produit en mai 2016. Cela signifie que si vous avez subi une intervention chirurgicale pour une réparation de maille de hernie entre octobre 2010 et mai 2016 et que mesh a été implanté, il pourrait s’agir du Physiomesh d’Ethicon.

Vous voulez En savoir Plus Sur Physiomesh ?

Il existe des études auxquelles vous pouvez accéder en ligne sur le sujet des mailles de hernie et les causes de l’échec des mailles de hernie:

Évaluation à long terme de la formation d’adhérence et de la réponse des corps étrangers à trois nouvelles mailles. Auteurs: Vogels RR, van Barneveld KW, Bosmans JW, Beets G, Gijbels MJ, Schreinemacher MH, Bouvy ND. Publié dans Endoscopie chirurgicale, 29 août 2015 (8):2251-9. Entre autres résultats, cette étude a conclu que « le raclage du revêtement Physiomesh (®) au fil du temps a entraîné une augmentation de la formation de granulomes interfilamentaires, conduisant à la formation de plaques cicatricielles, mais avec une adhérence minimale ou nulle de la paroi abdominale » et que Physiomesh n’est pas « supérieur dans tous les aspects requis pour une réparation efficace et sûre de la hernie incisionnelle. »

Comparaison de deux concepts différents de technique de maillage et de fixation dans la réparation laparoscopique d’une hernie ventrale: un essai contrôlé randomisé. Auteurs: Pawlak M, Hilgers RD, Bury K, Lehmann A, Owczuk R, Smietananski M. Publié dans l’endoscopie chirurgicale, 30 mars 2016 (3): 1188-97. Cette étude a été arrêtée pour des raisons de sécurité, ce qui est alarmant. Conclusion:  » . . . les résultats obtenus auprès des patients inscrits indiquent que le système associé à des récidives de hernie et à des douleurs postopératoires significativement plus importantes par rapport au système. »

Il existe d’autres études et de nombreuses autres informations sur Physiomesh et les problèmes qu’elle a causés.

Alors Quelle est la prochaine étape?

Une estimation indique que jusqu’à 160 000 patients ont reçu le maillage de hernie Physiomesh aux États-Unis entre octobre 2010 et mai 2016. Il est prévu que des centaines de personnes finiront par porter plainte contre Ethicon pour des blessures causées par Physiomesh.

Le 25 mai 2017, le Comité judiciaire sur les litiges multidistricts (JPML) a tenu une audience sur une requête présentée par des demandeurs de Physiomesh, qui ont demandé au JPML de créer un nouveau litige multidistrict spécifiquement pour les affaires Physiomesh. Je vous ferai savoir quand une décision sera rendue sur cette motion, bien que je soupçonne que nous verrons un MDL Physiomesh.

Entre-temps, si vous avez eu une maille chirurgicale implantée dans votre corps pour traiter une hernie, et en particulier si vous savez que vous avez reçu un produit de réparation de hernie Physiomesh, vous devez en parler à votre médecin dès que possible. Ceci est important, même si vous n’êtes pas au courant de problèmes avec le maillage. Vous allez peut-être bien, mais vous devez surveiller attentivement votre situation.

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